גברים עם רמות טסטוסטרון נמוכות סובלים מהשמנת יתר, בעיות זקפה, ועוד. הטסטוסטרון הוא הורמון מרכזי בגוף האדם וחסרונו גורם לירידה בחשק המיני ובעיות זקפה, עייפות, תחושת חוסר אנרגיה, תנודות במצב ברוח, נטייה לדיכאון, הפרעות בתפקוד הקוגניטיבי וירידה בזיכרון

כלים

מחקר בינלאומי נרחב ביותר של תוצאות טיפוליות מאשר את הבטיחות והיעילות של טיפול בטסטוסטרון באמצעות השימוש החדש Nebido. המחקר בוחן טיפול השלמת טסטוסטרון עבור גברים הסובלים בפועל מחוסר בטסטוסטרון (Hypogonadism). נתוני ה-IPASS החדשים ביותר מספקים עדויות נוספות התומכות בפרופיל הבטיחות והיעילות של Nebido .

לדברי פרופסור מיכאל זיטזמן (Michael Zitzmann), החוקר הראשי של IPASS וחבר המרכז לפריון ואנדרולוגיה בקליניקה האוניברסיטאית של מונסטר, גרמניה: "מחקר ה- IPASS מאשר את פרופיל הבטיחות הקיים של Nebido במצבים ריאלים, נתונים אלו מתווספים לגוף הראיות הקיים התומך בשימוש באופן הטיפול החשוב הזה במקרים של חוסר בטסטוסטרון. המחקר גם מספק ראיות משכנעות אודות היתרונות הרבים של הטיפול - שיפור הליבידו, החיוניות, מצב-הרוח והריכוז וכן תורם באופן משמעותי לחיי הגברים".

המחקר כלל 1500 גברים מ-25 מדינות וחמש יבשות הסובלים מחוסר בטסטוסטרון. ניתוח חדש כולל נתונים לגבי 937 גברים שקיבלו לפחות זריקה אחת של Nebido. נתוני המטופלים תועדו ע"י רופאים במהלך תקופת השגחה של עד 12 חודשים. אובחנו שיפורים במהלך ביקורות שגרתיות של תוצאות ותסמיני טיפול הכרוכים בחוסר בטסטוסטרון הכוללים חשק מיני/ליבידו, מרץ וחיוניות, מצב-רוח, יכולת ריכוז, בעיות זקפה, הפרעות שינה וגלי חום. מחקר ה- IPASS העלה שבשימוש קליני יומיומי, אחוז המטופלים אשר דיווחו על רמות "נמוכות" או "נמוכות מאוד" של חשק מיני/ליבידו פחת ב-51 אחוזים (מ-62 ל-11 אחוזים) לאחר ארבע זריקות Nebido. שינויים חיוביים דומים אובחנו בנוגע למרץ/חיוניות, מצב-רוח כללי והיכולת להתרכז. בהתחלה, 61 אחוזים מהמטופלים סבלו מבעיות זקפה קלות, חמורות או חמורות מאוד, מספר זה פחת עד 25 אחוזים לאחר הטיפול. שכיחות תופעות הלוואי (10אחוזים) ותגובות הלוואי החשודות כקשורות לתרופה (6 אחוזים) הייתה נמוכה.

נתוני ה- IPASS מצביעים ש-88 אחוזים מהגברים היו "מרוצים" או "מרוצים מאוד" מהטיפול ב- Nebido . רוב הגברים שטופלו באמצעות Nebido במסגרת המחקר, דיווחו על שיפורים בתסמיניהם ובמיוחד בנוגע לתפקוד הזקפה, הליבידו, החיוניות והריכוז. IPASS אמור להסתיים במהלך 2010.

מחקרים מורים שלעתים קרובות, חוסר בטסטוסטרון בקרב גברים תת-מדווח ותת-מטופל, וזאת מאחר והתסמינים מיוחסים בקלות להזדקנות או לסיבות רפואיות אחרות. החוסר בטסטוסטרון עשוי לחולל השפעה חמורה על איכות החיים ולגרום לגברים לחוות ירידה בחשק המיני ,בתדירות ואיכות הזקפה, שינויי מצב רוח וירידה בתפקוד הקוגניטיבי, צמצום מסת הגוף, נפח וחוזק השרירים, הגדלת הכרס וירידה בצפיפות העצמות והמינרלים. בנוסף, הוכח שטסטוסטרון עשוי להיות קשור בתסמונת המטבולית. תופעה הכוללת מצבור גורמי סיכון למחלות לב וכלי הדם וביניהם בטן שמנה, לחץ דם גבוה, רמת גלוקוז גבוהה בדם בצום, רמת טריגליצרידים גבוהה ורמת כולסטרול HDL נמוכה.

כ- 20-25אחוזים מהאוכלוסייה הבוגרת בעולם מאובחנים כבעלי תסמונת מטבולית ולכן הם בסיכון כפול למות כתוצאה מהתקף לב או שבץ. בנוסף, הם עלולים לסבול מהתקף לב או שבץ בשיעור משולש לעומת אנשים שאינם סובלים מתסמונת מטבולית. ישנם מחקרים שמצאו קשר בין רמות טסטוסטרון נמוכות בקרב גברים ותסמונת מטבולית. חוקרים גילו שגברים בעלי תסמונת מטבולית נמצאים פי 2.8 עד 3.2 בסיכון לפתח חוסר בטסטוסטרון, לפי הגדרה של רמות טסטוסטרון כוללות הפחותות מ-11mnoI/L.

Nebido מיועד לטיפול השלמת טסטוסטרון במקרי חוסר בטסטוסטרון בגברים, מחזיר את רמות הטסטוסטרון הנמוכות לטווח הנורמה. הוא התכשיר הרפואי הראשון בעל השפעה מתמשכת להזרקת טסטוסטרון לצורך השלמת טסטוסטרון במקרי חוסר בטסטוסטרון בגברים הסובלים מתסמינים אופייניים של תסמונת החוסר בטסטוסטרון .

חוסר בטסטוסטרון הוא מצב רפואי שבו גברים סובלים מרמות נמוכות של טסטוסטרון. Nebido מוזרק מדי 10 עד 14 שבועות בטיפול ארוך-טווח, ומונע תנודות לא פיסיולוגיות וקיצוניות ברמות הטסטוסטרון במחזור הדם.