חברת נסווקס המפתחת טכנולוגיות לשיפור חיסונים הודיעה כי קיבלה אישורים מועדת הלסינקי של המרכז הרפואי "הדסה" וממשרד הבריאות לביצוע ניסוי קליני פאזה 2a במתן פומי (דרך הפה) של נוגדן anti CD3 בחולי מחלת הכבד השומני (NASH) הסובלים גם מסכרת

כלים

מטרות הניסוי העיקריות הינן בחינת הבטיחות של מתן הנוגדן בדרך הפה במינונים שונים לתקופת מתן של חודש ימים ובחינת שינויים במדדים אימונולוגיים העשויים להוות אינדיקציה ליעילות הטיפול. הניסוי צפוי לכלול 24-36 חולים הסובלים ממחלת הכבד השומני, אשר אושרה בביופסיה של הכבד, ובנוסף לכך סובלים גם מסכרת. בכוונת החברה להתחיל את גיוס החולים במהלך השבועות הקרובים.

מחלת הכבד השומני (NASH) הינה מחלה שכיחה בעולם המערבי הפוגעת בכ- 5% מהאוכלוסייה ונחשבת למחלת הכבד הכרונית השכיחה ביותר בעולם המערבי. כיום אין טיפול תרופתי מאושר למחלה והיא כרוכה בתחלואה מתמשכת ואף תמותה. לאור זאת, ברור הצורך במציאת תרופה למחלה שכיחה זו.

מתוצאות הניסויים במתן פומי של הנוגדן anti CD3 שבוצעו עד כה במספר מודלים של חיות כולל סכרת מסוג 1, מחלות דלקתיות של מערכת העיכול, דלקת מפרקים ריאומטית, מחלת הלופוס, דלקת מוח אימונית המהווה מודל לטרשת נפוצה וכן מודלים המדמים דחיית שתל, נראה שהטיפול במתן דרך הפה עשוי לסייע בדיכויין של מחלות דלקתיות ואוטואימוניות שונות.

בניסוי קליני פאזה 1 שבוצע בהצלחה ב"הדסה" בו השתתפו 18 מתנדבים בריאים, נצפה כי הטיפול הפומי ב- anti CD3 עמד במדדי הבטיחות והשרה שינויים במדים אימונולוגיים העשויים להוות אינדיקציה ליעילות הטיפול בבקרה ועיכוב של תהליכים דלקתיים.

נסווקס ((NasVax פועלת בתחום החיסונים ופיתחה טכנולוגיה ייחודית אשר נועדה לשיפור חיסונים. החיסון הראשון שהחברה מפתחת הינו חיסון משופר לשפעת שינתן בזריקה לשריר או בהתזה דרך האף. לחומר המפותח על-ידי החברה (VaxiSomeTM) יש תכונות של אדג'ובנט - תכשיר המעורר את מערכת החיסון ומסייע בהגברת התגובה החיסונית ושיפור יצירת נוגדנים בגוף האדם. בנוסף, מאפשר החומר, בשל תכונותיו הייחודיות, מתן של חיסונים בדרכים שונות כגון מתן בהזלפה לאף, מתן בהזרקה לשריר ועוד. לאחרונה דיווחה נסווקס על התקשרות בהסכם לרכישת חברת פרוטאה ווקסין טכנולוגיות בע"מ. פרוטאה עוסקת בפיתוח חיסון חלבוני רחב טווח וחדשני כנגד החיידק סטרפטוקוקוס פנאומוניה.