התרופה החדשה אושרה לפני מספר ימים במינהל המזון והתרופות של ארצות הברית, ה – FDA והיא מהווה חלופה יעילה ובטוחה לקומדין, התרופה המקובלת שלא נמצא לה תחליף בחמישים השנים האחרונות.
פרפור פרוזדורים היא הפרעה בקצב הלב המגבירה באופן משמעותי את הסיכון ליצירת קרישי דם בחלל הלב בשל שינוי בזרימת הדם. המטרה העיקרית בטיפול בפרפור פרוזדורים היא הגנה על המוח שכן הקרישים הנוצרים עלולים להגיע מהלב דרך כלי הדם אל המוח ולגרום לשבץ מוחי.
החלטת ה-FDA התקבלה בעקבות פריצת דרך מהפכנית במחקר בינלאומי נרחב שעקב במשך כשנתיים אחרי 18,113 חולים שנאספו מ - 44 ארצות ברחבי העולם ובכללן ישראל ופורסם לאחרונה בכתב העת המדעי הרפואי ה - New England Journal of Medicine. המחקר הוכיח כי פרדקסה עדיפה באופן מובהק על קומדין במניעת שבץ ותסחיפים סיסטמיים ובניגוד לקומדין, אינה מחייבת דיאטה מיוחדת, התאמת מינון או בדיקות דם תכופות כמו קומדין.
את החלק הישראלי במחקר הוביל פרופ' בזיל לואיס, מנהל המערך הקרדיולוגי במרכז הרפואי כרמל והיו"ר היוצא של האיגוד הקרדיולוגי בישראל והשתתפו בו 689 חולים ישראלים מ-29 מרכזים רפואיים ברחבי הארץ.
על פי הערכות כ – 7 מליון אנשים ברחבי העולם חיים עם פרפור פרוזדורים. כ-3 מליון איש ברחבי העולם סובלים כל שנה משבץ הקשור לפרפור פרוזדורים. כ – 100 אלף נשים וגברים בישראל סובלים מפרפור פרוזדורים כ – 15 אלף מקרי שבץ שונים לרבות שבץ מוחי מתרחשים בארץ, 55% מהם בקרב גברים ו-45% בקרב נשים וכ – 30 אלף ישראלים מטופלים בארץ בקומדין בגלל הפרעות קצב מסוג פרפור פרוזדורים.
פרדקסה פותחה על ידי חברת ברינגר אינגלהיים בגרמניה ומשווקת בישראל באמצעות חברת מעבדות רפא. התרופה הוגשה לסל הבריאות למניעת שבץ מוחי בקרב חולים עם פרפור פרוזדורים במינון של 150 מ"ג פעמיים ביום. ההיקף המשוער של העלות ינוע בין 40 ל 125 מיליון שקל לפי מספר החולים שוועדת הסל תאשר.
