חברת קמהדע המפתחת, מייצרת ומשווקת מוצרים ייחודיים להצלת חיים, רחוקה צעד אחד מרישוי תרופת הדגל שלה, ה-AAT בעירוי, בארה"ב: החברה סיימה לאחרונה בהצלחה את הביקורת של רשות התרופות האמריקאית, ה-FDA, במפעלי ובמעבדות החברה ובעקבות כך ובהתאם ללוחות הזמנים – מועד אישור השיווק נקבע ל – 1 ביולי 2010

כלים

דוד צור , מנכ"ל קמהדע, מציין כי "לאחר הכנה ארוכה, סיימנו לאחרונה את ביקורת ה – FDA בהצלחה. זהו צעד חשוב לקראת אישור התרופה לשיווק ושימוש בארה"ב. במקביל, החברה ממשיכה במאמציה בפיתוח הדור הבא של מוצר ה-AAT באינהלציה."

קמהדע פיתחה את מוצר האלפא 1 היחידי בעולם הנמצא במצב נוזלי המוכן לשימוש מיידי (ללא הכנה מוקדמת) ודרגת הניקיון שלו הינה גבוהה ביותר. תרופת ה-AAT נועדה להצלת חיים של חולים הסובלים מחיסרון מולד בחלבון אלפא 1 הגורם לפגיעה ברקמת הריאה.

קמהדע מתמחה בפיתוח וייצור תרופות ייחודיות הניתנות בהזרקה או באינהלציה לשימושים מצילי חיים ובמצבי חירום רפואיים. החברה מפתחת, מייצרת כ-10 תרופות המשווקות ביותר מ-15 מדינות בעולם, ועושה שימוש בטכנולוגיה מתקדמת לטיהור והפרדת חלבונים המוגנת בפטנט. קמהדע ביצעה במהלך השנתיים האחרונות 6 ניסויים קליניים בתרופת ה- AAT וכולם הסתיימו בהצלחה.

קמהדע היא חברה ציבורית החל מאוגוסט 2005 ונסחרת בבורסה בתל אביב. לחברה מפעל פיתוח וייצור תרופות בבית קמה בשטח של כ-20 דונם.