על פי ההודעה שפרסם משרד הבריאות, ההחלטה על האיסוף התקבלה מטעמי זהירות מונעת ולאור העובדה שקיימות חלופות לתכשיר. בהודעה הובהר כי שאר אצוות התכשיר המשווקות בישראל ניתנות לשימוש כרגיל, וכי ההחזרה מתייחסת לאצווה אחת בלבד.
ההחזרה מתבצעת ברמה II — כלומר איסוף מרמת הלקוח, מבתי המרקחת, ממרפאות של בתי החולים ומבתי המסחר. גורמים שברשותם מלאי מהאצווה שצוינה התבקשו להפסיק באופן מיידי לנפק אותה, להעביר את הפריטים להסגר ולהחזירם לבית המסחר סוסנה לצורך קבלת זיכוי. עוד התבקשו המוסדות להעביר את ההודעה וההנחיה לכל הגורמים הרלוונטיים אצלם.
מספר האצווה מודפס על גבי אריזת התכשיר, והוא המבחין בין המלאי הנאסף לבין יתר האצוות שנותרו בשימוש. בהודעה הודגש כי אין מדובר בהוצאה של התכשיר כולו מהמדפים, אלא באצווה אחת שזוהתה בלבד.
איסוף יזום מהשוק הוא הליך מקובל בפיקוח על תכשירים רפואיים, ומטרתו להוציא משימוש אצווה מסוימת כאשר מתעורר חשש בנוגע אליה. ההודעות מסוג זה מופצות לגורמי הבריאות ומתפרסמות באתר משרד הבריאות, לצד פרטי התקשרות לשאלות בנושא ההחזרות והלוגיסטיקה.
ההודעה פורסמה היום (ד') באתר משרד הבריאות, במסגרת הדיווחים השוטפים של המשרד על איסופים יזומים של מוצרים ותכשירים מהשוק.
