החברות הסכימו על הקמת שותפות בלעדית בארה"ב לייצור אקסוזומים בתקן GMP (ייצור נאות) ולאספקתם המסחרית, שתתמוך בפעילות הקלינית והמסחרית של נוראקסון. זאת מתוך חזון משותף להקמת תשתית ייצור אקסוזומים בהיקף נרחב בארה"ב, שתשרת הן טיפולים מבוססי אקסוזומים והן מוצרים מסחריים – שני שווקים הצומחים במהירות. נוראקסון, הנסחרת בבורסות קנדה ופרנקפורט, מציינת כי הביקוש לאקסוזומים נאיביים (שאינם נושאים תרופות) הולך וגובר במגוון תחומים טיפוליים, ובהם הרפואה האסתטית ואנטי-אייג'ינג, דרמטולוגיה, רפואת כאב, טיפול בפצעים ובמפרקים ולונג'ביטי (Longevity).
Made Scientific היא חברת פיתוח וייצור במיקור חוץ (CDMO) אמריקאית המתמחה בטיפול תאי (Cell Therapy), ומפעילה בפרינסטון שבניו ג'רזי מתקן בשטח של כ-60 אלף רגל רבוע (כ-5,500 מ"ר) הפועל בתנאי GMP, העומד בדרישות ה-FDA האמריקאי ובתקן EU GMP Annex 1 האירופי. שתי החברות מתכוונות להתחיל באופן מיידי בהעברת הטכנולוגיה של נוראקסון, במקביל למשא ומתן על הסכם שותפות סופי, במטרה להתחיל בייצור האצוות הראשונות של אקסוזומים בתקן GMP בתוך 9-12 חודשים.
"שיתוף פעולה עם ארגונים בעלי מוניטין ותשתית מתאימה הוא חיוני לבניית מערך ייצור ברמה עולמית עבור גישות טיפוליות חדשניות, ובהן טיפולים מבוססי אקסוזומים", אמר ד"ר ליאור שאלתיאל, מנכ"ל נוראקסון. "זה מאפשר לנו להתמקד במה שאנחנו עושים בצורה הטובה ביותר ולהציף ערך לבעלי המניות, באמצעות עבודה עם שותפים מומחים שיכולים לתמוך בתהליכי הביצוע. Made Scientific היא שותפה אסטרטגית אידיאלית בזכות יכולות הייצור שלה, המומחיות התפעולית והחזון המשותף שלנו לטווח הארוך. יחד, יש לנו הזדמנות להקים פלטפורמה לייצור ומסחור בארה"ב, שתסייע להאיץ את פיתוח המוצרים שלנו ותיצור בסיס להכנסות, לצמיחה מסחרית ולמובילות בשוק האקסוזומים המתפתח".
"נוראקסון פיתחה פלטפורמת אקסוזומים ייחודית בעלת פוטנציאל קליני ומסחרי משמעותי", אמר סייד ט. חוסיין (Syed T. Husain), יו"ר ומנכ"ל Made Scientific. "שיתוף הפעולה משלב את הפלטפורמה החדשנית של נוראקסון, המבוססת על תאי גזע ממח עצם, עם מומחיות הייצור והרגולציה של Made Scientific, ויוצר מסלול משולב שיאפשר לקדם טיפולים מבוססי אקסוזומים משלב הפיתוח ועד לאספקה מסחרית".
שיתוף הפעולה הוא חלק מאסטרטגיית הייצור הרחבה של נוראקסון, הכוללת גם את תהליך האופטימיזציה של הייצור הביולוגי עם חברת Novasign GmbH האוסטרית, שעליו הודיעה החברה ב-30 ביולי 2026. יחד, המהלכים נועדו לחזק את יכולות הייצור של נוראקסון – הן לצורך המשך פיתוח התרופות של החברה והן לקראת פעילות מסחרית עתידית.
נוראקסון ביולוג׳יק פיתחה טכנולוגיה לטיפול בפגיעות במערכת העצבים המרכזית באמצעות אקסוזומים, ננו-חלקיקים טבעיים בגוף הפועלים כ"נשאים ביולוגיים" בעלי יכולת ריפוי. מוצר הדגל של החברה, ExoPTEN, הציג תוצאות פרה-קליניות התומכות בפוטנציאל הקליני בטיפול בפגיעות חמורות בחוט השדרה ובעצב הראייה – שתי אינדיקציות הפונות לשווקים של מיליארדי דולרים – והחברה מתקדמת בתוכניותיה לקראת ניסויים קליניים בארה"ב ובאירופה.
