פרופ' דאגלס גודין מנהל המחקר מארה"ב הדגיש את חשיבות התוצאות: "האנליזה החדשה מספקת עדויות ליתרון ארוך הטווח לטיפול מוקדם בבטאפרון. אם שני חולים בטרשת נפוצה יטופלו לאותה תקופת זמן, החולה שיתחיל לקחת את התרופה בשלב מוקדם יותר במחלתו, יראה תוצאות טובות יותר לטווח הארוך מבחינת קצב התקדמות הנכות במחלה ויכולת ההישרדות."
המחקר הנקרא מחקר מעקב 16 שנים, הינו מחקר רב- מרכזי, תצפיתי, שאסף מידע מ- 372 מטופלים שהשתתפו במחקר הציר בתרופה בטאפרון לפני למעלה מ- 16 שנים. המחקר הינו מחקר המעקב הארוך ביותר שהתבצע אי פעם בטרשת נפוצה. נתונים מהחולים נאספו כדי לבחון את היחס בין זמן התחלת הטיפול ומשך הטיפול לבין תוצאות ארוכות טווח בטרשת נפוצה.
בישראל כ- 4000 חולי טרשת נפוצה כיום. למרות הקונצנזוס הקיים בקרב הקהילה הרפואית על חשיבות הטיפול המוקדם בטרשת נפוצה, טיפול בבטאפרון רשום בישראל לאחר התקף ראשון במחלה, אולם אינו כלול עדיין בסל הבריאות לשלב זה של המחלה, אלא רק לאחר שני התקפים בטרשת נפוצה.
יש כיום חשיבות רבה לטיפול מוקדם בטרשת נפוצה כדי לעכב את התקדמות הנכות במחלה וכדי לשמור על יכולת קוגנטיבית טובה.
טרשת נפוצהמחלה כרונית קשה המסווגת למשפחת המחלות האוטואימוניות. מחלה נוירולוגית זו נגרמת כתוצאה מהפרעה ופגיעה במערכת העצבים המרכזית, כאשר חל שיבוש במערכת החיסונית והיא תוקפת את הגוף על ידי פגיעה במיאלין. מיאלין הינה השכבה שעוטפת את שלוחות תאי העצב במערכת העצבים המרכזית במוח ובחוט השדרה. כתוצאה מכך נוצר תהליך דלקתי המתבטא בהופעת נגעים במערכת העצבים המרכזית, שגורמים להפרעות במסרים וללקויים בתפקוד. המחלה מושפעת מאזור גיאוגרפי. לא ברור אם קיימת השפעה תורשתית. המחלה שכיחה יותר בגילאי 20-40 שנה בממוצע. ב- 17% מהמקרים מתחת לגיל 21 שנה. שכיחות המחלה גבוהה יותר בנשים.
ידועים מצבים המעודדים את התפרצותה של המחלה. היא עלולה להתפרץ לראשונה או להופיע כהתקף נוסף לאחר לידה, במצבי מתח ואחרי מחלה המלווה בחום.
המחלה יכולה להתחיל עם מצב בו חשים עייפות קשה, פגיעה בראייה, הפרעות בדיבור, פגיעה בתחושה, פגיעה בתפקודים מוטוריים, נימול בידיים, ברגליים (באחת הגפיים) שיתוק זמני, אי תחושה של חלק בגוף, עצירת שתן או השתנה מרובה (צורך להטיל שתן 3 פעמים בלילה).
למחלה שתי צורות אופייניות :
שלב התקפי- הפוגתי- RR (Relapsing Remitting)- 85% מהמקרים. מופיעים סימנים מידי פעם ונעלמים (אחת למספר שנים או חודשים) תתכן תוספת הדרגתית של תסמינים עם השנים.
שלב מתקדם- משני- SP (Secondary Progressive)- השלב הכרוני, כאשר דרגת הנכות מחמירה. בתוך 10 שנים כ-50% מהחולים יעברו לשלב המתקדם. בטאפרון הינה התרופה היחידה המאושרת בשלב זה.
בטאפרון
בטאפרון הינו האינטרפרון הראשון שאושר לטיפול בטרשת נפוצה, והינו הטיפול הנחקר ביותר בעולם בתחום. בטאפרון מותווה לטיפול בטרשת נפוצה מסוג התקפי להפחתת תדירות התקפים קליניים. לבטאפרון הניסיון הרחב ביותר בקרב טיפולים לטרשת נפוצה. טיפול בבטאפרון הינו הטיפול היחיד המאושר לכל סוגים ההתקפיים של המחלה, מטיפול מוקדם לאחר התקף ראשון, דרך שלב התקפי- הפוגתי ועד לשלב מתקדם במחלה. טיפול בבטאפרון יכול להפחית תדירות התקפים בינוניים וחמורים בחמישים אחוזים. מעל 16 שנות מחקר מעקב בבטאפרון הראו כי הטיפול הינו בטוח לשימוש וסביל בקרב חולי טרשת נפוצה.
