קבלת אישור רגולטורי היא רגע מכריע לחברת ביומד, אבל היא עדיין אינה מבטיחה שהטיפול יהיה מכוסה, מופץ וזמין למטופלים. דווקא לאחר האישור מתחיל מבחן מסחרי ותפעולי אחר לגמרי.