על האיסוף החליטה חברת Johnson & Johnson, המשווקת את התכשיר בישראל, בידיעת משרד הבריאות. מדובר בהחזרה מרמה 2, כלומר איסוף מרמת בתי החולים והמרפאות, ולא איסוף ישיר מידי מטופלים.
בהודעה נמסר כי גורמים המחזיקים מלאי מהאצוות הרלוונטיות נדרשים להפסיק באופן מיידי את ניפוקן, להעביר אותן להסגר ולהחזיר אותן לספק לצורך קבלת זיכוי. הפנייה מופנית לבתי מסחר, לבתי חולים ולמרפאות המחזיקים את התכשיר.
Imaavy הוא תכשיר מרשם המשמש לטיפול במיאסטניה גרביס כללית (gMG) במטופלים מבוגרים ובמטופלים בני 12 שנים ומעלה, החיוביים לנוגדנים לקולטן לאצטילכולין (AChR) או לנוגדנים נגד טירוזין קינאז ספציפי לשריר (MuSK). הוא מופץ דרך בתי מסחר, בתי חולים ומרפאות, ואינו נמכר ישירות לציבור הרחב.
המשמעות הרפואית של התקלה: מטופלים שיקבלו יחידה פגומה עלולים להיפגע מחלקיקי זכוכית שיוזרקו לכלי הדם. זו הסיבה שבגינה הוחלט על איסוף מיידי של האצוות החשודות, עוד לפני שדווח על נזק בפועל.
באשר לזמינות התכשיר, במשרד הבריאות מציינים כי לא צפוי מחסור: בבית המסחר קיימות שתי אצוות תקינות, ולכן אין צורך לעבור לתכשירים חלופיים. מטופלים שיש להם שאלות מתבקשים לפנות לרופא המטפל או לגורם המנפק את התרופה.
מיאסטניה גרביס כללית היא מחלה אוטואימונית כרונית שבה מערכת החיסון פוגעת בהעברת האותות בין העצבים לשרירים, ומתבטאת בחולשת שרירים משתנה שעשויה להשפיע בין היתר על העפעפיים, הבליעה, הדיבור והנשימה. הטיפול בה מבוסס על תרופות המווסתות את התגובה החיסונית, ובהן תכשירים ביולוגיים הניתנים בעירוי.
